انتخاب تاریخ:   /  /   
<stylestyle ویژه‌نامه بی‌قانون منتشر شد آسیاتک قانون بچه‌ها نیشخط پایگاه جامع اطلاع رسانی صنعت فولاد ایران
جامعه
آخرین خبرها پربیننده‌ترین خبرها
دستگیری 300 تن به اتهام احتکار اقلام بهداشتی و ضدعفونی
ممنوعیت برگزاری اردوهای درسی و نوروزی مدارس
بسیج امکانات شهرداری‌ها برای مقابله با شیوع کرونا
تعداد تلفات ویروس کرونا در کشور به ۳۵۴ نفر رسید
جمعیت پنهان مبتلایان HIV در روستاها
کارتون
کارتون
برگزاری اولین عهدواره منطقه ای پیشرفت در گلستان
دشواري زندگي مردانه زنان در جامعه
طغیان آنفلوآنزا با مرگ 17 نفر
دستان گرم برای شب سرد میانه
بهترین دیدنی‌های شیراز
چرا باید بیمه مسافرتی بخریم؟
10 هتل نزدیک به فرودگاه بین المللی امام خمینی
تبعات ترور شهروندان در اینستاگرام
پایان یک عمر بی‌هویتی
شهرت‌طلبی و پشت کردن به جامعه!
نهاد آموزش و بیماری بی عدالتی
بلای توسعه سیمانی!
انتقاد پذیری، رکن اصلی رشد وتعالی در آموزش و پرورش
معیشت پرفشار کارگری
زن بلوچ؛ چهارمین بانوی روستایی برتر جهان
جزييات بدهي و ميراث 52 هزار میلیاردي قالیباف
اپيدمي كلاهبرداري پيامكي !
جزييات منتفي شدن فروش سربازي در سال 98
سونامی تحصیل‌کردگان بی سواد
تلاش براي «فلج نشدن» زندگي
آیناز کودک ربوده شده یا گم شده؟
خطر دخالت دیگران بر روابط
متهمِ طلبکار
اثر مستقیم فرار مالیاتی پزشکان بر بیکاری
دوره گشت ارشاد به سر آمده است
سپندارمذگان روز زن، زمین و مادر
رویکردهای نوین در توسعه پایدار شهری
از قاچاق تا ورود دام‌های مشكوك!
سرگرمی و کسب درآمد به قیمت آزار حیوانات
ازدواج با چه زناني معافيت سربازي در پي دارد؟!
حمایت خانواده از بیمار مبتلا به سرطان
جلسه هاشمی باحناچي درباره اعتبار خطوط ۶ و ۷ مترو
حکایت مصايب رسانه
دستفروشی؛ چالشي پايدار!
گامی دیگر برای مشارکت فرهنگیان
پیش بینی وقوع سیلاب در ۶ استان کشور
رسيدگي به جريمه‌هاي رانندگي در مراسم 22 بهمن
جزئیات لایحه نرخ کرایه تاکسی سال ۹۸
برج ميلاد و تهدید جانی حدود ۲۲۳۶ نفر
شکایت شهروندان از پزشکان، هر روز بیشتر از دیروز
رکود-تورمی و زنان سرپرست خانوار
عوارض شبهه‌ناك
لزوم عادت دادن بچه ها به رفتار خوب
بیشتر
کد خبر: 91738 | تاریخ : ۱۳۹۷/۹/۱۷ - 16:30

گامی اساسی برای صادرات داروی ایرانی

گامی اساسی برای صادرات داروی ایرانی

ایران به عنوان اولین عضو شورای بین‌المللی یکسان‌سازی الزامات فنی ثبت فراورده‌های دارویی انسانی (ICH ) در منطقه پذیرفته شد، الحاق به این سازمان راه را برای صادرات دارو به دیگر کشورها تسهیل میکند.

قانون-ایران به عنوان اولین عضو شورای بین‌المللی یکسان‌سازی الزامات فنی ثبت فراورده‌های دارویی انسانی (ICH ) در منطقه پذیرفته شد، الحاق به این سازمان راه را برای صادرات دارو به دیگر کشورها تسهیل میکند.

به گزارش قانون به نقل از ایسنا، شورای بین المللی یکسان سازی الزامات فنی ثبت فرآورده‌های دارویی انسانی(ICH  )، با هدف یکسان سازی استانداردهای مربوط به کیفیت، اثربخشی، ایمنی و دیگر موارد مرتبط با ثبت داروها در سراسر جهان فعالیت می‌کند.

این نهاد از سال ۱۹۹۰ میلادی فعالیت خود را آغاز کرده است و در حال حاضر دارای ۱۶ عضو دائم و ۲۸ عضو ناظر از بین کشورهای متعدد است. الحاق به ICH  و اعمال استانداردهای آن در فرآیندهای مختلف ثبت دارو، چه در بخش‌های نظارتی و چه در صنایع دارویی، باعث ارتقاء کیفیت داروهای تولیدی در کشور شده و به ویژه راه را برای صادرات دارو به دیگر کشورها تسهیل می‌کند.

همچنین الحاق به ICH  باعث تعامل موثرتر با دیگر نهادها و سازمان‌های نظارتی در سطح بین‌المللی می‌شود.

الحاق به ICH  یکی از برنامه‌های مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی(اداره کل دارو) است که بر اساس پیش‌بینی‌های انجام شده حوزه دارویی ایران باید تا سال ۱۴۰۰ به عضویت این نهاد در آید. به همین منظور و به دنبال برنامه‌ریزی‌ها و فعالیت‌های انجام شده از سال ۹۵ کمیته الحاق به این مجمع در دستور کار قرار گرفته و در اوایل سال ۹۷ در اداره کل دارو تشکیل شد.

به طور همزمان با تشکیل کمیته ICH در سازمان غذا و دارو، تکمیل فرم‌های عضویت و ارتباط با دبیرخانه بسیج از سوی فوکال پوینت برنامه (دکتر محمود آل بویه) انجام و پیگیری شد و نمایندگان سازمان غذا و دارو به جلسه مجمع سالانه که در نوامبر ۲۰۱۸ در کشور آمریکا به منظور بررسی درخواست عضویت ایران برگزار شد، دعوت شدند.

اگرچه امکان حضور نمایندگان این کمیته در جلسه مجمع ICH  ایجاد نشد، اما درخواست عضویت ایران به عنوان عضو ناظر در جلسه مجمع ICH  مطرح و مورد تایید قرار گرفت.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، بدون شک پذیرش ایران به عنوان عضو ناظر ICH  آغاز فعالیت‌های جدید درون بخشی و برون بخشی در حوزه دارویی کشور است و حمایت نهادهای دولتی، مجلس شورای اسلامی، شرکت‌ها، تولیدکنندگان دارو، انجمن‌های مرتبط و ...تضمین کننده موفقیت این برنامه مهم خواهند بود.

عضویت در کانال تلگرام قانون

ارسال دیدگاه شما

  • دیدگاه های ارسالی، پس از تایید مدیر سایت منتشر خواهد شد.
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشند منتشر نخواهد شد.
  • پیام هایی که به غیر از زبان پارسی باشند منتشر نخواهد شد.